【经营】恒瑞创新药卓托奇拜单抗注射液上市申请获受理

恒瑞医药子公司收到国家药监局受理通知书，其1类创新药卓托奇拜单抗注射液（SHR-1819）用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获受理。此次申报主要基于一项III期关键临床研究（SHR-1819-301）的结果。该研究入组了652例患者，结果显示，卓托奇拜单抗注射液在两个共同主要疗效终点上均显著优于安慰剂，且安全性良好。该药物是一款自主研发的抗IL-4Rα单克隆抗体，目前还在结节性痒疹、青少年特应性皮炎等其他适应症上推进III期研究。