【经营】恒瑞创新药恒曲新增儿童ITP适应症获批，填补国内该领域自主研发口服药空白

2026年9月，恒瑞医药自主研发的1类创新药恒曲（海曲泊帕乙醇胺片）新增适应症获国家药品监督管理局批准。本次获批的适应症为用于≥6岁对糖皮质激素、免疫球蛋白等一线治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）儿童患者，是我国该领域首个自主研发的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。

相关Ⅲ期临床研究显示，恒曲组第10周血小板应答率达61.4%，显著高于安慰剂组的9.7%，且血小板持续应答率、应答速度均优于安慰剂，整体安全性良好。该适应症的获批为儿童ITP患者提供了新的口服治疗选择，有望进一步释放恒曲的市场价值。