【经营】SureCham主动脉弓单分支支架进入创新医疗器械特别审查程序

2026-09-24
先
先健科技
弱中性
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9月24日,先健科技收到国家药品监督管理局书面通知,确认由公司与阜外医院舒畅教授团队联合研发的SureCham™主动脉弓单分支覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序,为公司第十九个进入该程序的产品。

该产品以可调节分支结构和全经股动脉单一入路为核心设计,适用于治疗累及主动脉弓部的主动脉夹层,已在欧洲、亚洲部分国家和地区开展临床应用。

该产品将与公司现有主动脉弓部腔内治疗产品矩阵共同构成完整的整体解决方案,进入创新审查程序将加速其临床转化及商业化进程,进一步巩固公司在血管介入领域的竞争地位。
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