【经营】信达生物捷帕力获批CLL/SLL全线治疗新适应症

信达生物公告，其商业化产品捷帕力(匹妥布替尼)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症，单药适用于全线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

此次获批主要基于BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314两项全球III期临床研究的积极结果：前者显示匹妥布替尼较BR方案显著降低80.1%的疾病进展或死亡风险，后者显示其客观缓解率优于伊布替尼。捷帕力为高选择性非共价BTK抑制剂，在中国大陆由信达生物负责商业化。