【经营】维适平境内生产上市申请获受理并纳入优先审评
2026-09-17
国家药监局药品审评中心已受理云顶新耀核心产品维适平(精氨酸艾曲莫德片)由境外转移至境内生产的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批程序。
这一进展标志着维适平的本地化生产工作取得关键突破。公司于2025年3月在浙江嘉善基地启动了该项目,目前正推进技术转移和生产准备,预计2027年投产,年产能最高可达5000万片。此举旨在提升该产品在中国及亚太市场的供应稳定性,并有望降低生产成本、提高运营效率。
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这一进展标志着维适平的本地化生产工作取得关键突破。公司于2025年3月在浙江嘉善基地启动了该项目,目前正推进技术转移和生产准备,预计2027年投产,年产能最高可达5000万片。此举旨在提升该产品在中国及亚太市场的供应稳定性,并有望降低生产成本、提高运营效率。
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