【经营】康诺亚自主研发CM336获FDA孤儿药资格认定 另一款药物II期临床达终点纳入突破性治疗品种
成都商报
2026-08-26
2026年8月25日,康诺亚自主研发的BCMA×CD3 TCE双特异性抗体药物CM336获得美国FDA授予的治疗天疱疮孤儿药资格认定。该认定可使康诺亚享受税收减免、研发资助及数年市场独占期,有望加速CM336的全球临床开发进程。此外,康诺亚自主研发的长效TSLP×IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验已达成全部研究终点,该药物已被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。
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