【市场】胰腺癌新药在美获批，国产RAS抑制剂研发窗口期受关注

美国FDA近日批准了Revolution Medicines开发的每日口服RAS抑制剂Daraxonrasib（商品名：Rasonque），用于治疗经治的胰腺导管腺癌患者。该药物将二线治疗患者的中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月，死亡风险下降60%，被认为是胰腺癌系统性治疗近十余年来最大的生存获益突破。

该药海外定价高昂，年治疗费用约322万元人民币。目前百济神州拥有其部分亚洲市场权益，但在中国暂未开展注册性临床试验。

此次获批验证了泛RAS技术路线，为包括劲方医药在内的国产泛RAS及KRAS G12D抑制剂研发确立了标杆。文章指出，国产药在该领域已跻身全球第一梯队，劲方医药的GFH375是全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂，计划明年提交上市申请。

不过，文章也提示了行业风险，包括同靶点竞争加剧、临床挑战以及海外新一代药物快速迭代带来的技术代差压力。