【经营】复宏汉霖首个出海国产地舒单抗HLX14新增120mg规格上市注册申请获NMPA受理

2026年9月11日，复宏汉霖宣布其自主研发的地舒单抗HLX14的120mg/1.7mL规格上市注册申请获NMPA受理，拟覆盖原研药在中国大陆已获批的全部适应症。此前HLX14的60mg/mL规格上市注册申请已于2025年12月获NMPA受理，两款规格产品目前已在美国、欧盟、英国和加拿大获批上市，为全球首个成功出海的国产地舒单抗。该进展将推动HLX14全球化商业化落地，扩大公司生物药产品的市场覆盖范围。