【经营】B7-H3 ADC药物瑞康立伏妥塔单抗申报上市

9月2日，CDE网站显示，翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）正式递交上市申请，适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）。该药物此前已获得葛兰素史克（GSK）的海外独家授权。其关键III期ARTEMIS-008研究已达到总生存期（OS）主要终点，结果显示与托泊替康组相比，瑞康立伏妥塔单抗在OS和PFS方面均显示出具有统计学意义和临床意义的改善。SCLC恶性程度高，二线及后线治疗选择有限，存在巨大的未满足临床需求。