【风险】欧盟撤销阿美替尼上市许可,公司称系程序问题并将重新申请
2026-09-27
欧盟委员会宣布撤销阿美替尼片在欧盟的上市许可,翰森制药回应称撤销源于阿斯利康诉讼引发的程序问题,与药品质量、安全性或有效性无关。
公司表示将尽快重新发起欧盟上市许可申请,并继续坚持创新及国际化战略。
该产品目前尚未在海外形成实际销售,阿美替尼在英国的上市批件依然有效,市场预期此次事件对业绩不构成影响。
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该产品目前尚未在海外形成实际销售,阿美替尼在英国的上市批件依然有效,市场预期此次事件对业绩不构成影响。
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