【观点】昭衍新药构建In vivo CAR-T双轨路径差异化评价体系

昭衍新药在官方平台发布深度解析，构建了覆盖In vivo CAR-T全研发流程的差异化评价体系，以支持其IND注册与IIT研究双轨路径。针对该疗法面临的监管边界模糊、评价体系缺失等痛点，公司提供从药理药效、生物分析到GLP毒理、临床监测的一站式服务。文章详细对比了IND与IIT在各技术模块的评价要求差异，旨在为处于关键转化期的In vivo CAR-T项目提供合规且可落地的技术解决方案。