【经营】FDA批准百泽安联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

百济神州宣布其药品百泽安（替雷利珠单抗）联合百赫安与化疗的新适应症已获美国FDA批准，用于HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗。

该方案成为首个在该适应症中，无论PD-L1表达状态如何，中位总生存期（OS）可超过两年的免疫治疗联合方案。

此次获批基于HERIZON-GEA-01三期临床研究结果，该研究显示，相较于对照组，新方案在总生存期（中位OS 26.4个月 vs 19.2个月）和无进展生存期（中位PFS 12.4个月 vs 8.1个月）上均展现出具有统计学显著性的改善。