【经营】维立志博核心产品维利信获日本孤儿药资格认定

维立志博-B核心产品维利信®（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获日本厚生劳动省授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌。这是继美国FDA和欧盟EC之后，维利信®获得的第三项孤儿药资格认定，全球监管认可版图进一步拓展至亚洲主要市场。

获得认定后，维利信®将在日本享受临床开发资金补助、专业指导、优先审评通道、费用减额及再审查期延长等激励措施，有望加速其在日本的开发、注册及商业化进程。

日本是全球第四大医药市场，肿瘤免疫治疗市场规模超80亿美元，此次认定意味着公司在日本监管体系内建立了优先沟通和加速审评的政策通道，有利于维利信®后续其他肿瘤适应症在日本的开发与注册。