【经营】康方生物依沃西全球III期研究OS数据更新发布 已提交FDA支持BLA审评
2026-09-16
康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西单抗,其全球III期HARMONi研究更新总生存期(OS)分析结果在2026年世界肺癌大会(WCLC)上正式发表。
研究数据显示,西方人群及全球ITT人群的OS获益与亚洲人群研究结果高度一致,且安全性良好,未新增安全性信号。
目前Summit已将更新的积极分析结果提交美国FDA,以支持依沃西联合化疗针对特定非小细胞肺癌适应症的生物制品许可申请(BLA)审评。
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研究数据显示,西方人群及全球ITT人群的OS获益与亚洲人群研究结果高度一致,且安全性良好,未新增安全性信号。
目前Summit已将更新的积极分析结果提交美国FDA,以支持依沃西联合化疗针对特定非小细胞肺癌适应症的生物制品许可申请(BLA)审评。
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