乐普原创可降解封堵器成果首登JAMA

乐普医疗器械股份有限公司联合潘湘斌教授团队等历时十年研制出全球唯一获批上市的生物可降解ASD封堵器，该封堵器相关多中心随机对照临床试验成果近日在《美国医学会杂志》发表，这是JAMA创刊近150年来首次刊发中国原创医疗器械相关研究。研究显示，该可降解封堵器与传统金属封堵器在术后2年封堵成功率及不良事件发生率无显著差异，但前者99.8%患者术后2年内实现封堵器完全降解，新生组织接近原生房间隔，标志我国心血管介入器械创新从跟跑到领跑的跨越