莱美药业：关于获得药品补充申请批准通知书的公告

重庆莱美药业股份有限公司宣布其克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g 和 4ml：0.6g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获得国家药品监督管理局的批准。此次批准涉及变更药品的处方、生产工艺及质量标准，有效期为18个月。该药品适用于多种严重感染，已通过一致性评价的生产厂家共有21家。2022年至2024年上半年，克林霉素磷酸酯注射液在中国医院市场的销售额分别为3.80亿元、2.77亿元和1.08亿元。