安科生物参股CAR-T疗法获突破性认定加速上市
2025-08-11
安科生物参股的博生吉医药科技和博生吉安科细胞技术公司自主研发的PA3-17注射液,被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种名单。该药物是靶向CD7的CAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。其Ⅰ期临床试验显示客观缓解率达84.6%,获突破性认定可加速上市进程并享受优先审评,为国产创新疗法国际化奠定基础。
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