【经营】北陆药业钆布醇原料药获欧盟CEP证书

近日，北京北陆药业股份有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的钆布醇化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），生效日期为2026年5月27日。

该原料药可用于生产钆布醇注射液，适用于全身各部位病变的磁共振增强检查，且已纳入国家医保乙类药目录。

本次CEP注册的通过，标志着公司钆布醇化学原料药正式通过欧盟注册，允许在欧盟医药市场进行销售，对提升该产品在国际上的地位也将起到积极的推动作用。

同时，公司提示国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，投资者需注意风险。