香雪制药新药里程碑突破!中国首个TCR-T细胞治疗进入确证性临床
2025-04-01
香雪制药控股子公司香雪生命科学研发的TAEST16001新药,在治疗晚期软组织肉瘤的临床试验中表现突出。该药被国家药监局纳入突破性治疗名单,成为国内首个获批开展确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品。I期临床试验显示客观缓解率(ORR)达41.7%,II期试验ORR达62.5%,且安全性良好。确证性临床试验方案专家研讨会召开,有望加速该药上市进程,对中国免疫细胞治疗领域具有里程碑意义。
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