ST香雪新药获批临床，瞄准难治肿瘤KRAS突变

ST香雪（300147）子公司香雪生命科学收到国家药监局签发的两份《药物临床试验批准通知书》，其研发的XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可。

该药物获批适应症为：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌及晚期胰腺癌。其中，KRAS G12V突变目前尚无靶向药物上市，存在较大的未满足临床需求。

XLS-103注射液是香雪生命科学基于TCR-T核心技术平台研发的第三个产品，临床前研究显示其具有良好的安全性和特异性药效。公司称，本次获得临床试验许可不会对公司2025年度业绩产生重大影响，但新药研发周期长、投入大、存在研发失败及后续能否获批上市等诸多不确定性。