【观点】东富龙系统解析西林灌装线对标EU-GMP ANNEX-1合规设计
2026-09-29
东富龙官微发布深度技术文章,系统阐述其西林灌装线如何全面对标EU-GMP ANNEX-1(2023修订版)及PIC/S国际互认标准。文章围绕洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机四大核心设备,详细解析了污染控制策略(CCS)、首过气流保证、无菌转移与组装有效性等关键合规设计。
在NMPA推进加入PIC/S的背景下,东富龙将法规要求前置嵌入产品设计,展现了其在无菌制药装备领域的合规竞争力与技术纵深。
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