【经营】佐力药业聚卡波非钙片新增适应症完成Ⅲ期临床试验
2026-04-26
浙江佐力药业股份有限公司于近日获悉,其已上市产品聚卡波非钙片新增适应症腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的注册临床研究已完成Ⅲ期临床试验,并取得临床试验总结报告。
试验结果显示,在主要疗效指标IBS-D腹泻应答率上显著优于对照组,治疗1周时已显现优势,2周时达到统计学显著性,并在多维度指标上形成一致的改善证据链,安全性数据良好。
若该新增适应症后续获得国家药品监督管理局批准,将进一步拓宽聚卡波非钙片的临床应用范围,提升市场竞争力,但上市批准尚需监管审评,存在不确定性。
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试验结果显示,在主要疗效指标IBS-D腹泻应答率上显著优于对照组,治疗1周时已显现优势,2周时达到统计学显著性,并在多维度指标上形成一致的改善证据链,安全性数据良好。
若该新增适应症后续获得国家药品监督管理局批准,将进一步拓宽聚卡波非钙片的临床应用范围,提升市场竞争力,但上市批准尚需监管审评,存在不确定性。
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