【经营】翰宇药业亮相多肽产业大会,分享国际化申报实战经验
2026-10-15
2026年10月15日,翰宇药业受邀参加第五届中国多肽产业大会,公司董事、执行总裁唐洋明在主论坛发表题为《特定的某些高纯度化学合成多肽药物以ANDA路径仿制RLD的法规要求演化之路》的主旨报告,系统梳理了化学合成多肽全球监管路径的法规演变历程,分享翰宇在多肽原料药、制剂海外申报项目中的实战经验与落地解决方案。
作为国内多肽药物领域先行者,翰宇药业深耕多肽赛道二十余年,构建了从多肽原料药、制剂、注射笔给药系统到质量研究、国际注册的完整产业链平台,布局多款重点多肽品种的国内及海外申报,多条管线同步推进严监管国家和新兴市场国际注册。公司持续投入绿色合成工艺、连续化生产、多肽质量控制体系的技术升级,积极参与行业团体标准建设。
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作为国内多肽药物领域先行者,翰宇药业深耕多肽赛道二十余年,构建了从多肽原料药、制剂、注射笔给药系统到质量研究、国际注册的完整产业链平台,布局多款重点多肽品种的国内及海外申报,多条管线同步推进严监管国家和新兴市场国际注册。公司持续投入绿色合成工艺、连续化生产、多肽质量控制体系的技术升级,积极参与行业团体标准建设。
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