【经营】翰宇药业替尔泊肽ANDA进入FDA受理审查阶段
2026-10-20
翰宇药业表示,公司替尔泊肽两项ANDA已向FDA递交并提交Paragraph IV四段专利挑战声明,目前处于受理审查阶段。
公司称将按FDA要求配合推进审评并做好相应准备,后续进展以正式公告为准。
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