【经营】翰宇药业武汉原料药基地以零缺陷通过FDA核查

翰宇药业在投资者互动平台表示，公司及武汉原料药生产基地均已通过美国FDA cGMP现场检查，其中武汉原料药基地以NAI（零缺陷）结论通过核查。公司称将持续严格按照美国cGMP要求组织生产与出口，依法合规推进全球化布局。

该信息表明公司原料药产品质量体系获得国际最高标准认可，有利于其司美格鲁肽/替尔泊肽等品种对美出口的持续推进。