【经营】翰宇药业自研GLP-1三靶点新药获FDA临床试验许可
2026-11-04
翰宇药业自主研发的HY3003注射液近日收到美国FDA下发的临床试验许可通知,FDA已完成该IND申请的安全性审查,同意公司按提交方案开展首次临床试验。
HY3003是公司布局的新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,本次获批的注射液为每周皮下注射一次的周制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
该项目后续尚需完成多期临床试验并经FDA审评审批后方可上市,研发存在不确定性。
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HY3003是公司布局的新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,本次获批的注射液为每周皮下注射一次的周制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
该项目后续尚需完成多期临床试验并经FDA审评审批后方可上市,研发存在不确定性。
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