舒泰神国产血友病新药上市冲刺!临床数据亮眼,优先审评加速获批
2025-05-31
舒泰神的凝血因子X激活剂STSP-0601上市申请获CDE受理,此前已纳入优先审评,用于治疗伴抑制物的血友病A/B成人患者。IIb期临床试验显示其12小时有效止血率达81.94%,显著优于目标值,且安全性良好。该药填补了国内针对该适应症的治疗空白,有望成为首款国产血友病新药。
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