舒泰神:关于注射用STSP—0601附条件上市申请获国家药监局受理的公告
2025-06-03
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司的子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司的注射用STSP-0601附条件上市申请已获国家药监局受理。该药品适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者的出血按需治疗。公司在2024年6月获得美国FDA孤儿药资格认定。尽管申请获得受理,但后续能否获得生产批件和上市资格仍存在不确定性。
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