国产血友病新药IIb期研究成功,将申请附条件批准
2025-01-20
舒泰神宣布取得STSP—0601(凝血因子X激活剂)IIb期临床研究总结报告,该药物用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。结果显示,STSP—0601在疗效和安全性方面表现出色,12小时有效止血率高达81.94%,首次出血访视12小时有效止血率为88.00%,靶关节出血访视有效止血率为86.96%。不良事件发生率低且均为轻度,未出现严重不良事件。基于这些积极结果,舒泰神计划推进附条件上市申报准备工作。
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