金城医药2025年产品注册与国际化双突破
2025-12-11
在医药行业政策变革与全球产业链重构的背景下,金城医药凭借一体化生产与技术创新的核心优势,持续巩固在大医药大健康领域的竞争力。
2025年,公司在国内产品注册方面成果显著:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获批,实现了从原料药到制剂的全产业链布局;富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等制剂相继获证;米拉贝隆、克立硼罗等多款原料药获国家药监局上市批准。
同时,公司谷胱甘肽化合物产品入选第九批国家级制造业单项冠军,累计拥有3个国家级制造业单项冠军。
国际化方面,2025年公司泊沙康唑原料药取得美国FDA的FALetter,磷酸奥司他韦与谷胱甘肽原料药获得欧洲药典适用性证书,普罗雌烯乳膏获得韩国进口许可证,彰显了其全球市场准入能力与质量管控实力。
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2025年,公司在国内产品注册方面成果显著:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获批,实现了从原料药到制剂的全产业链布局;富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等制剂相继获证;米拉贝隆、克立硼罗等多款原料药获国家药监局上市批准。
同时,公司谷胱甘肽化合物产品入选第九批国家级制造业单项冠军,累计拥有3个国家级制造业单项冠军。
国际化方面,2025年公司泊沙康唑原料药取得美国FDA的FALetter,磷酸奥司他韦与谷胱甘肽原料药获得欧洲药典适用性证书,普罗雌烯乳膏获得韩国进口许可证,彰显了其全球市场准入能力与质量管控实力。
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