【经营】依诺肝素钠注射液首获美国FDA批准
2026-01-09
河北常山药业发布公告称,其药品依诺肝素钠注射液的新药简略申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局批准,标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。
这是公司肝素制剂产品首次获得美国FDA批准,有利于提升产品的国际市场竞争力,对公司拓展海外市场带来积极影响。
公告同时提示,目前公司肝素制剂产品海外销售收入占比较低,未来出口销售情况易受市场环境、汇率等多重因素影响,存在较大不确定性。
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这是公司肝素制剂产品首次获得美国FDA批准,有利于提升产品的国际市场竞争力,对公司拓展海外市场带来积极影响。
公告同时提示,目前公司肝素制剂产品海外销售收入占比较低,未来出口销售情况易受市场环境、汇率等多重因素影响,存在较大不确定性。
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