博雅生物国际市场拓展显著 创新产品获批推进

博雅生物8月25日晚间披露的业绩说明会纪要显示，上半年公司在国际市场拓展方面成果显著，静丙成功获得多米尼加共和国《药品注册证书》，静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书。核心产品白蛋白、静丙、纤原均实现产销平衡，库存保持合理水平；凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速，PCC受排产及批签发节奏影响基本实现满产满销。创新产品方面，公司于2025年5月收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，10%静丙正式获批上市，预计年内部分排产产品可获批签发；同时于2025年4月获批皮丙《药物临床试验批准通知书》，由于境内禁止境外皮丙血液制品在境内申请上市，且境内暂无企业获批上市皮丙，公司预计皮丙有较大的市场空间。