三诺生物获14家机构调研:截至目前,公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成美国FDA的注册临床试验,后续注册申报工作正在有序推进中(附调研问答)
2024-12-19
三诺生物于2024年12月17日接受了14家机构的调研,主要讨论了公司在欧洲和美国市场的CGM产品进展。公司在欧洲已获得欧盟MDR认证,并与A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署独家经销协议,预计加速CGM产品在欧洲市场的渗透。在美国,CGM产品的FDA注册临床试验已完成,注册申报工作正在进行。此外,公司还介绍了CGM二代产品的改进和产能情况,并表示目前美国子公司的商誉减值风险较低。
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