【经营】我武生物1类新药S01D片抗耐药结核临床试验申请获受理
有连云
2026-08-07
2026年8月7日,我武生物公告其申报的1类新药S01D片(适应症为成人耐药肺结核治疗)临床试验申请已获国家药品监督管理局正式受理。
该药物属于新分子、新机制的化学药品1类新药,非临床研究提示其抗结核分枝杆菌活性优越,且截至公告披露日国内外尚无相同化学药物获批上市,可填补耐药结核病疗程漫长、疗效不佳的临床空白。
后续该药物需完成I期、II期、III期临床试验及上市许可申请等流程,最终结果存在较大不确定性。
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该药物属于新分子、新机制的化学药品1类新药,非临床研究提示其抗结核分枝杆菌活性优越,且截至公告披露日国内外尚无相同化学药物获批上市,可填补耐药结核病疗程漫长、疗效不佳的临床空白。
后续该药物需完成I期、II期、III期临床试验及上市许可申请等流程,最终结果存在较大不确定性。
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