广生堂乙肝三联疗法获加速审批!全球首创方案冲击临床治愈难题
2025-04-25
广生堂宣布其全球首个乙肝三联全口服方案(GST-HG131联合GST-HG141)获国家药监局批准开展II期临床试验,且该方案被纳入创新药临床试验审评审批试点项目,预计审评审批效率将大幅提升。该联合方案为全口服设计,具有成本低、患者依从性高的优势,且作用机制针对乙肝病毒不同靶点,可能实现临床治愈,有望填补市场空白。业内专家认为若成功上市将改写乙肝治疗格局。
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