广生堂乙肝创新药II期成果获美肝会突破报告

2025-10-14
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10月10日晚间,广生堂公告称子公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果被2025年美肝会年会正式接受为最新突破摘要口头报告。该药物是全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂,通过抑制HBV RNA的polyA尾部聚合降低其稳定性加速降解,II期临床试验显示可及性和患者依从性良好。其联合治疗方案已被纳入国家优化创新药临床试验审评审批试点项目并获临床试验申请批准,2025年7月该药物已被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。全球范围内尚无同类产品上市,公司拥有该化合物的全球自主知识产权。
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