广生堂:关于乙肝治疗创新药GST—HG131联合GST—HG141的II期临床研究获得优化审评审批试点项目确认书的公告
2025-03-11
福建广生堂药业股份有限公司宣布其乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究获得国家药品监督管理局优化审评审批试点项目确认书,这将缩短临床审评审批周期。GST-HG131和GST-HG141均为全球首创药物,分别针对乙肝表面抗原和核心蛋白,具有显著疗效和良好安全性。尽管获得试点项目确认书,临床试验仍需进一步审批,存在不确定性和风险。
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