万孚生物：关于美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA 510k许可的公告

广州万孚生物技术股份有限公司的美国全资子公司Wondfo USA Co., Ltd.的甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒（OTC版和Professional use版）获得美国FDA 510(k)许可。这是美国市场首个获得此类许可的OTC产品，灵敏度超过90%，特异性达100%。该产品将通过专业场景及电商、药店、商超等渠道销售，进一步丰富公司在呼吸道检测领域的产品布局。