万孚生物全自动核酸扩增分析仪获NMPA注册

万孚生物在投资者关系平台回复称，公司自主研发的U—CardDx200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市，此前已获批欧盟CE IVDR准入资质并在海外多个国家装机应用。该产品依托磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，全流程分子检测时间缩短至15分钟，可满足日常及高峰期检测需求，未来将依托该平台丰富产品菜单。此外，截至2024年末公司海外收入占比约4成，化学发光平台依托血栓六项等特色项目推动发展，后续将持续推进国际化布局。