万孚生物获批新医疗器械证,强化核酸检测产品线
2025-12-26
万孚生物近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,获批产品包括全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及相关试剂盒。
该产品整合了核酸提取与检测技术,实现全流程自动化,可覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒等多种常见呼吸道病原体,满足临床快速通量筛查需求。
公司负责人表示,注册证的获得丰富了公司在核酸检测领域“仪器+试剂”的产品线布局,增强了核心竞争力与市场拓展能力,对公司发展具有正影响,未来将积极推动相关产品销售。
该产品整合了核酸提取与检测技术,实现全流程自动化,可覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒等多种常见呼吸道病原体,满足临床快速通量筛查需求。
公司负责人表示,注册证的获得丰富了公司在核酸检测领域“仪器+试剂”的产品线布局,增强了核心竞争力与市场拓展能力,对公司发展具有正影响,未来将积极推动相关产品销售。
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