健帆生物回应质量疑虑，多重国际认证彰显实力

投资者询问健帆生物医疗器械是否存在质量问题及管理漏洞，公司回应称血液灌流器作为III类医疗器械，生产全流程受严格监管，已通过MDR、CE及ISO认证，并拥有万级洁净厂房等先进生产线，连续12年获广东省质量信用A类评级。