2024年FDA批准的新药

2024年美国FDA批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。贝达药业的恩沙替尼获FDA批准用于治疗ALK阳性的NSCLC患者，成为首个成功出海的产品，也是中国药企主导的全球上市的小分子肺癌靶向创新药。