【经营】贝达药业埃克替尼新适应症临床试验申请获受理

今日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸埃克替尼片IA2高风险—IB期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症的药物临床试验申请已获得NMPA受理。

这是埃克替尼的第四项适应症临床试验申请，针对术后高危患者群体，旨在为扩大适应症提供关键注册研究证据。公司提示，该申请在受理后需经一系列临床试验及审批方可上市，短期内对经营业绩不会产生大的影响，但为未来产品线扩展提供可能。