【经营】恩沙替尼术后辅助治疗研究成果发表于NEJM，注册申请已获受理

今日，贝达药业公告其自主研发的盐酸恩沙替尼（贝美纳）术后辅助治疗IB-IIIB期ALK阳性非小细胞肺癌的ELEVATE研究结果，在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子84.5）在线发表。研究显示，在II-IIIB期患者中，恩沙替尼组与安慰剂组相比，无病生存期（DFS）风险比（HR）为0.20，2年DFS率分别为86.4%和53.5%，疗效显著，且安全性良好。目前，恩沙替尼辅助治疗适应症的注册申请已于2025年11月获国家药监局受理，如获批将新增术后辅助治疗场景，拓展适应症范围。