贝达药业：关于盐酸恩沙替尼胶囊启动欧洲药品管理局新药上市审批程序的公告

贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc.向欧洲药品管理局(EMA)提交了盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的上市审批申请。这是继该药物在中国和美国获批后的又一重要进展。目前，欧洲已有5款ALK阳性的一线治疗药物获批上市。