乐心医疗：关于变更医疗器械注册证获得受理的公告

广东乐心医疗电子股份有限公司（乐心医疗）近日收到广东省药品监督管理局通知，其申报的两项电子血压计（型号LS818-F、LS818-B和BUA6150CN）第二类医疗器械注册证变更事项已获受理。本次变更是基于GB9706.1系列新标准，对产品技术要求进行更新，旨在提升产品医疗标准符合性，优化产品矩阵，增强市场竞争力。公司强调该事项有利于战略落地和市场开拓，但目前尚处于受理阶段，后续需进一步核准，结果及时效存在不确定性，对公司未来业绩影响尚无法预测。