乐心医疗两款电子血压计注册申请获受理
2026-01-05
乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局的通知,公司申请的两款电子血压计(TMB-2275系列与TMB-1776系列)的第二类医疗器械注册事项已获得受理。
此外,公司一款现有电子血压计产品(型号BUA6150CN)的注册变更申请也通过了审批。其中,部分型号产品具备蓝牙功能,可实现血压测量数据的实时传输。公司认为,上述医疗器械注册相关进展有利于优化产品矩阵,增强产品市场竞争力,对加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
同时,公司也提示,新产品的注册申请尚处于受理阶段,后续核准及最终销售情况仍存在不确定性。
此外,公司一款现有电子血压计产品(型号BUA6150CN)的注册变更申请也通过了审批。其中,部分型号产品具备蓝牙功能,可实现血压测量数据的实时传输。公司认为,上述医疗器械注册相关进展有利于优化产品矩阵,增强产品市场竞争力,对加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
同时,公司也提示,新产品的注册申请尚处于受理阶段,后续核准及最终销售情况仍存在不确定性。
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