【经营】乐心医疗两款血糖监测产品变更注册申请获受理
同壁财经
2026-08-12
乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局通知,其申报的血糖仪及血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)的医疗器械注册证变更事项已获受理。
其中血糖仪变更涉及产品技术要求变化、新增规格型号GBZ51及结构组成变化,血糖试纸变更将有效期由12个月延长至18个月并增加适用机型GBZ51。
上述变更尚需进一步核准认证,最终结果存在不确定性。
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其中血糖仪变更涉及产品技术要求变化、新增规格型号GBZ51及结构组成变化,血糖试纸变更将有效期由12个月延长至18个月并增加适用机型GBZ51。
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