【市场】滴眼液行业抽检不合格事件落地 滴眼剂一致性评价新规出台

国家药监局日前通报37批次药品不符合规定，其中23批次为妥布霉素地塞米松滴眼液，涉及珍视明、青山利康两家企业，监管部门已要求涉事企业暂停销售、召回产品并立案调查。

同日国家药监局发布公告，将滴眼剂纳入化学药品仿制药一致性评价范围，行业正式告别“拿批文即可生产”的阶段，竞争核心转向生产工艺与产品质量。兴齐眼药为国内持有该滴眼液品种生产批文的9家企业之一，本次抽检不合格事件未涉及公司产品。