【经营】康泰生物新型百白破疫苗获批临床试验
2026-04-08
深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)于今日(2026年4月8日)获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临床试验。
经查询,目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)的产品获批上市。该疫苗适用于成人、青少年及儿童,用于预防百日咳、白喉、破伤风。
若该疫苗研发成功,将有利于进一步丰富公司在多联疫苗领域及成人疫苗领域的产品布局。疫苗研发具有周期长、风险高的特点,后续临床试验及注册申请进程和结果均存在不确定性。
经查询,目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)的产品获批上市。该疫苗适用于成人、青少年及儿童,用于预防百日咳、白喉、破伤风。
若该疫苗研发成功,将有利于进一步丰富公司在多联疫苗领域及成人疫苗领域的产品布局。疫苗研发具有周期长、风险高的特点,后续临床试验及注册申请进程和结果均存在不确定性。
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